内蒙古自治区药品监督管理局关于设立药品监管法律“合规顾问”及“指导员”的通知 (内药监函〔2026〕154号)

局相关处、检查分局、直属事业单位，各药品、医疗器械、化妆品生产企业，药品批发企业，药品零售连锁总部：

为进一步深化包容审慎监管，提升行政执法服务水平，助力企业持续合规生产经营，我局设立法律“合规顾问”及“指导员”，针对“两品一械”（药品、医疗器械、化妆品）生产、经营过程中的专业及法律问题，提供“点对点”电话答疑与法律咨询服务。

企业可向所在地自治区药监局检查分局、自治区药品检查中心设立的“指导员”直接咨询，也可向我局相关业务处设立的“合规顾问”进行咨询。如需现场合规指导，企业可向所在地检查分局提出申请，我局将结合实际，选派合规检查服务团队为企业提供合规体检与指导服务。

对于生产经营中遇到的疑难复杂问题，“指导员”、“合规顾问”应及时向自治区药监局报告，共同研究，主动推动问题解决，并尽快向企业反馈结果。

附件：   “两品一械”监管法律“合规顾问”及“指导员”名单

内蒙古自治区药品监督管理局

2026年5月7日