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广州市市场监督管理局发布普通化妆品备案问答(九十一期)

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放大字体  缩小字体 2025-10-22 04:37:31  来源:广州市市场监督管理局  浏览次数:228
核心提示:一、为什么要建立《已使用化妆品原料目录》动态调整机制?答:为便于已使用化妆品原料管理,国家药监局将《已使用化妆品原料目录
发布单位
广州市市场监督管理局
广州市市场监督管理局
发布文号 暂无
发布日期 2025-10-22 生效日期 2025-10-22
有效性状态 废止日期 暂无
属性 其他 专业属性 其他
备注  

一、为什么要建立《已使用化妆品原料目录》动态调整机制?

答:为便于已使用化妆品原料管理,国家药监局将《已使用化妆品原料目录》(以下简称《目录》)分为Ⅰ和Ⅱ两个清单管理。《目录》Ⅰ是对既往在我国境内生产、销售的化妆品中已使用原料的客观收录。由于历史原因,《目录》Ⅰ收录原料的信息难免存在个别不准确、不规范等问题。今后将根据科学研究进展、行业发展和监管工作实际需要等进行必要的补充、完善或勘误。《目录》Ⅱ将持续动态更新,及时将安全监测期满、经评估符合法规要求的新原料纳入。

国家药监局建立《目录》动态调整机制,及时主动公开动态更新的《目录》,这一做法更加科学、灵活、务实,也更加符合化妆品行业发展期待和当前监管工作实际。

二、《目录》Ⅰ收录原料的信息经调整后,使用该原料的化妆品需要变更标签吗?

答:《目录》Ⅰ收录原料的信息调整,一般不涉及使用该原料的化妆品标签变更;当原料的中文名称发生调整时(比如:名称的文字勘误等),使用该原料的化妆品注册人、备案人需要按照《化妆品注册备案资料管理规定》的有关规定变更产品标签样稿,调整产品标签。

由于上述原料中文名称的调整不影响产品质量安全,不会对消费者造成误导,也不构成化妆品标签违法和瑕疵的情形,因此,为减少社会资源浪费、减轻企业负担,《目录》Ⅰ调整前,已上市销售的使用上述原料的化妆品可以销售到保质期结束;化妆品注册人、备案人、受托生产企业已印制的产品标签可以继续使用完。

三、如发现《目录》收录的原料存在不规范、不完善等问题,如何进行反映?

为更好地收集对完善《目录》(特别是《目录》Ⅰ)的意见和建议,国家药监局在《目录》主动公开的页面增加“修订建议”模块,欢迎行业企业和公众反馈对《目录》修订完善的具体意见和建议。

为保证《目录》的科学性,鼓励行业企业和公众提出修订意见的同时上传相关佐证材料。如建议对某个原料中文名称、INCI名称/英文名称进行修订,可以上传该原料名称的来源依据,包括:中国药典、国内外植物志、国际化妆品原料命名INCI、欧盟化妆品原料CosIng最新收录情况说明等;如建议对某个原料增加备注说明,可以上传该原料实质上属于我国化妆品禁用原料、限用原料或者准用原料的依据等。

四、如何查询《目录》更新信息?

根据国家药监局关于《已使用化妆品原料目录》管理有关事项的公告(2025年第61号),自2025年6月24日起,国家药监局不再以公告形式发布《目录》,更新后的《目录》以及《目录》调整说明将通过国家药监局网站及时主动公开。查询渠道为国家药监局官方网站(http://www.nmpa.gov.cn/)“化妆品—化妆品查询—已使用化妆品原料目录”。

五、2025年10月20日《目录》主要调整哪些内容?

10月20日,国家药监局根据《国家药监局关于<已使用化妆品原料目录>管理有关事项的公告》,对《目录》进行第二次动态调整:

(1)月桂酰丙氨酸、聚甲基倍半硅氧烷/三甲基硅烷氧基硅酸酯、双-鲸蜡硬脂基氨端聚二甲基硅氧烷等3个化妆品新原料安全监测期已满3年,经评估符合《化妆品监督管理条例》等相关规定,纳入《目录》Ⅱ。

(2)《目录》Ⅰ对有关原料的中文名称或者INCI名称/英文名称予以规范等。

(3)《目录》查询页面增加了“修订建议”功能,方便行业企业和公众提出意见和建议。


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