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黑龙江省药品监督管理局关于督促“两品一械”许可证有效期届满企业申报相关许可的通告 (通告2023年第5号)

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放大字体  缩小字体 2023-02-17 04:06:10  来源:黑龙江省药品监督管理局  浏览次数:6148
核心提示:当前,疫情防控已进入新阶段,为确保“两品一械”生产经营企业药品安全,强化行政许可工作质量,现对符合《关于疫情期间行政许可大厅办理许可事宜的通告》(通告2021年第15号)中“自动延期”的“两品一械”企业通知如下。
发布单位
黑龙江省药品监督管理局
黑龙江省药品监督管理局
发布文号 通告2023年第5号
发布日期 2023-02-16 生效日期 2023-02-16
有效性状态 废止日期 暂无
属性 通告公告 专业属性
备注  

当前,疫情防控已进入新阶段,为确保“两品一械”生产经营企业药品安全,强化行政许可工作质量,现对符合《关于疫情期间行政许可大厅办理许可事宜的通告》(通告2021年第15号)中“自动延期”的“两品一械”企业通知如下。

一、药品生产、经营(批发、连锁总部)、医疗器械、化妆品生产企业、第二类医疗器械注册证有效期届满(2021年12月6日后)未换证,且符合“自动延期”条件的企业(注册人),请于2023年3月31日前向我局提出换发(延续)证书申请。逾期未申请的,我局将依法注销过期证书。

二、各稽查处在日常监管中要重点关注属地“两品一械”生产经营企业证书效期情况,督促符合“自动延期”的企业及时提出换发(延续)证书申请。对监督检查发现违法违规行为的要依法处理,并且及时通报行政许可处。

三、请上述企业(注册人)不断强化质量安全主体责任落实,依法生产经营,按要求提出换发(延续)证书申请,避免发生相关许可证逾期未换证产生的违法违规行为。

黑龙江省药品监督管理局

2023年2月16日


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