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2026年4月3日，黑龙江省药监局印发《黑龙江省药品监督管理局支持化妆品产业高质量发展若干措施》（以下简称《若干措施》），全面落实国家药监局监管改革部署，立足龙江产业特色与监管实际，推出四大板块16项举措，以创新服务、精简流程、科学监管、强基固本协同发力，推动全省化妆品产业提质增效、安全规范、高质量发展。
一、出台背景与目的
为深入贯彻《国家药监局关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见》（国药监妆〔2025〕18号），破解我省化妆品产业创新不足、效能不高、体系不完善等痛点，激发产业活力、优化监管服务、守牢安全底线，省药监局经多轮调研、征求意见、合法性审查后制定本政策，全面承接国家改革、精准贴合龙江实际，为化妆品产业高质量发展提供政策支撑与制度保障。
二、核心内容
《若干措施》围绕创新服务、审批增效、科学监管、支撑保障4个维度，设置16项具体举措，实现发展与安全并重、服务与监管同步。
（一）创新监管服务模式，激活产业创新动能
1. 支持产业扩容升级：鼓励企业扩规模、推数字化智能化改造。在符合GMP条件下可外设仓库放行产品。依托龙江区位优势，推动特色原料与产品出海，吸引境内外企业建研发中心、投资建厂，助力产业国际化。
2. 强化原料创新支撑：为新原料注册人/备案人提供前置咨询、过程指导、动态优化的“一对一”精准服务。争取参与国家部分技术审评，突破原料创新瓶颈。
3. 开展个性化服务试点与推广：推进已备案普通化妆品现场简易调配、分装试点，精准对接消费需求、拓宽销售渠道。
4. 推进标签管理数字化升级：争取电子标签试点，以数字化实现精细化治理、便利化服务，适配产业绿色智能发展。
（二）优化审批备案流程，切实减轻企业负担
5. 优化备案资料：配方近似、仅着色剂、香精等微量差异的同品牌产品，共用安全性技术资料；原料安全信息企业自行存档备查；生产场地变更重新备案，复用原技术资料（微生物、理化报告除外）。
6. 优化功效宣称管理：除祛斑美白、防晒、防脱发外，企业自主选择功效评价方法；配方近似同品牌产品共享功效评价数据；收集企业意见，及时向国家药监局提出规则优化建议。
（三）完善科学监管体系，守牢质量安全底线
7. 实施分级分类监管：按质量体系、风险防控能力评估风险等级，差异化配置监管资源，提升监管精准度。
8. 开展生产质量管理体系提升行动：开展质量体系提升行动，优化管理制度，强化企业质量安全保障能力。
9. 强化网络经营监管：压实电商平台主体责任，强化协同共治，严查无证备案、非法添加等风险隐患。
10. 提升不良反应监测效能：完善化妆品不良反应监测体系，强化数据质量管理，加强监测数据的分析利用，完善“监测、评价、预警、处置”闭环管理机制。
11. 备案后延伸监管：强化核查整改，严打备案、检验数据造假，保障数据真实有效。
（四）强化支撑保障能力，夯实产业发展根基
12. 加强监管队伍建设：充实审评检查技术力量，优化检查员结构，健全培训、管理、考核机制，提升专业能力。
13. 畅通专业技术人才职称评审：畅通化妆品产业人员参与医药工程、非医疗机构药学职称评审渠道，拓宽职业空间、激发人才创新活力。
14. 完善标准体系建设：聚焦白桦树汁、紫苏等龙江特色原料，鼓励标准研究；对接中检院，争取参与国家原料标准与风险评估建设。
15. 发挥行业协会作用：支持化妆品行业协会建设，充分发挥协会的作用，构建“政府引导、协会搭台、企业主责”的共治生态。
16. 加强政策宣贯培训：通过官网、公众号等推送政策，召开宣贯会答疑，确保企业用足用好改革红利。
三、政策亮点与龙江特色
（一）突出龙江原料优势。聚焦白桦树汁、紫苏等特色资源，推动标准研制与技术转化，打造地方特色化妆品产业链。
（二）突出审批减负增效：资料共用、数据共享、信息自存，大幅降低企业申报成本与时间。
（三）突出安全与发展统筹：创新服务不松监管，分级分类、网络监管、延伸核查、不良反应闭环并重，守牢安全底线。
（四）突出人才与标准支撑：畅通化妆品从业人员职称评审通道，补齐人才短板。完善标准体系，提供规范发展依据。
四、落实要求
全省药监系统将清单化推进、精准化服务、常态化督导，确保16项措施落地见效。化妆品企业应落实质量安全主体责任，规范注册备案、生产经营与功效宣称，用好政策红利，实现合规经营、创新发展和提质增效。
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