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各市、县、自治县市场监督管理局（药品监督管理局）、综合行政执法局，局机关各处室，各直属单位：
为推进包容审慎监管，持续打造法治化营商环境，我局依据《中华人民共和国行政处罚法》《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》等法律法规规章，制定了《海南省药品监管领域不予行政处罚清单、从轻行政处罚清单和减轻行政处罚清单》（以下简称《清单》），现印发给你们，并将适用原则等相关事项进行明确，请一并遵照执行。
一、适用原则。各单位要坚持处罚与教育相结合、过罚相当的原则，对不予行政处罚、从轻行政处罚和减轻行政处罚的轻微违法行为，通过行政建议、行政提示、批评教育、行政告诫、行政约谈、责令限期改正等配套行政监管措施，督促市场主体加强自律意识，积极改正违法行为，依法开展生产经营活动，实现行政执法的法律效果和社会效果相统一。
二、适用要求。对《清单》列明的违法行为，应当按照《市场监督管理行政处罚程序规定》，在事实调查清楚、证据确实充分的基础上，依法决定不予行政处罚、从轻行政处罚和减轻行政处罚。《清单》不得直接作为行政处罚的法律依据在执法文书中引用，但可以作为行政处罚裁量说理的内容。《清单》未列明的违法行为，符合其他法定不予行政处罚、从轻行政处罚和减轻行政处罚条件的，按照行政处罚裁量适用规则及适用规则依法作出决定，但是减轻行政处罚不得低于法定最低处罚限度的10%。
三、适用例外。当事人有《清单》所列不予行政处罚、从轻行政处罚和减轻行政处罚事项行为，同时又存在从重处罚甚至加重处罚情节的，或者不予行政处罚、从轻行政处罚和减轻行政处罚后一年内又实施该违法行为的，不适用《清单》。在自然灾害、事故灾难、公共卫生或者社会安全等突发事件期间实施的违法行为，国家、省委省政府有其他规定的，不适用《清单》。
本通知自2025年2月1日起施行。原《海南省药品监管领域包容审慎监管事项清单》（琼药监规〔2022〕1号）同时废止。
海南省药品监督管理局
2024年12月27日
（此件主动公开）
抄送：省司法厅。
海南省药品监督管理局综合处 2024年12月27日印发
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