《化妆品卫生规范》(2002年版)已于2003年1月1日实施,鉴于规范中公布了防晒化妆品防晒指数(SPF值)人体测定方法,一些企业申请变更已获我部批准的防晒化妆品卫生许可批件中涉及SPF值的内容。经研究,规定如下:
一、 原产品名称中没有SPF值标识或其SPF值标识与现行规定不符的,可申请在产品名称中加入或更改SPF值标识。
二、 变更程序按照“卫生部化妆品申报与受理规定”的有关规定执行。
三、 企业申请变更时,须提供下列资料:
(一) 健康相关产品卫生许可批件变更申请表。
(二) 申报单位出具的变更说明。
(三) 申报单位所在地省级卫生行政部门的初审意见。
(四) 化妆品卫生许可批件原件。
(五) 符合要求的SPF值检验报告。