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各设区市、赣江新区、省直管试点县（市）市场监管局，机关各处室、各直属单位：
根据《江西省行政规范性文件管理办法》（省政府令第245号）的规定和《江西省药品监督管理局行政规范性文件管理办法》（赣药监规〔2023〕1号）的要求，我局对2025年12月31日前发布的规范性文件进行了清理。经清理，41件继续有效，7件宣布废止。清理结果已经省药监局2026年第1次局长办公会审议通过，现予公布。
附件：1.继续有效的行政规范性文件（41件）
2.宣布废止的行政规范性文件（7件）
江西省药品监督管理局
2026年2月10日
（公开属性：主动公开）
附件1
继续有效的行政规范性文件
| 序号 | 行政规范性文件名称 | 文号 |
| 1 | 江西省药品监督管理局关于规范药品生产质量管理规范符合性检查工作的通知 | 赣药监规〔2021〕6号 |
| 2 | 江西省药品监督管理局关于印发《江西省医疗器械注册人制度工作实施方案》的通知 | 赣药监规〔2021〕9号 |
| 3 | 江西省药品监督管理局关于印发《江西省核发＜药品生产许可证＞实施细则》的通知 | 赣药监规〔2021〕10号 |
| 4 | 江西省药品监督管理局关于进一步加强鲜竹沥中药饮片生产管理的通知 | 赣药监规〔2022〕1号 |
| 5 | 江西省药品监督管理局关于明确医用防护服医用口罩等产品现场检查有关标准的通知 | 赣药监规〔2022〕5号 |
| 6 | 江西省药品监督管理局关于印发《江西省第二类医疗器械创新产品注册程序》等三个注册医疗器械特殊注册工作程序的通知 | 赣药监规〔2022〕11号 |
| 7 | 江西省药品监督管理局关于印发《江西省药品监督管理局行政规范性文件管理办法》的通知 | 赣药监规〔2023〕1号 |
| 8 | 江西省药品监督管理局关于印发《江西省药物非临床安全性评价机构与药物临床试验机构监督管理办法》的通知 | 赣药监规〔2023〕2号 |
| 9 | 江西省药品监督管理局关于印发《江西省疫苗委托储存配送报告程序》的通知 | 赣药监规〔2023〕6号 |
| 10 | 江西省药品监督管理局关于印发《关于加强贴敷类医疗器械产品监督管理的若干规定》的通知 | 赣药监规〔2023〕9号 |
| 11 | 江西省药品监督管理局关于印发《江西省药品第三方现代物流指导意见》的通知 | 赣药监规〔2023〕10号 |
| 12 | 江西省药品监督管理局关于印发《江西省核发＜药品生产许可证＞验收标准（药品制剂、原料药、医用氧）》的通知 | 赣药监规〔2023〕11号 |
| 13 | 江西省药品监督管理局关于印发《江西省药品上市后变更管理实施细则》的通知 | 赣药监规〔2023〕12号 |
| 14 | 江西省药品监督管理局关于印发《江西省药品现代物流政策优化调整细则》的通知 | 赣药监规〔2023〕13号 |
| 15 | 江西省药品监督管理局关于修订《江西省血液制品批签发管理规定》部分条款有关事宜的通知 | 赣药监规〔2023〕14号 |
| 16 | 江西省药品监督管理局关于印发《江西省药品零售连锁企业开展执业药师远程审方服务工作指导意见》的通知 | 赣药监规〔2024〕1号 |
| 17 | 江西省药品监督管理局关于印发《江西省医疗机构药品使用质量管理规范》的通知 | 赣药监规〔2024〕3号 |
| 18 | 江西省药品监督管理局关于印发《江西省放射性药品经营质量管理实施细则》的通知 | 赣药监规〔2024〕4号 |
| 19 | 江西省药品监督管理局关于印发《江西省核发<放射性药品使用许可证>验收标准》的通知 | 赣药监规〔2024〕6号 |
| 20 | 江西省药品监督管理局关于印发《江西省医药代表从业行为管理办法（试行）》的通知 | 赣药监规〔2024〕7号 |
| 21 | 江西省药品监督管理局关于印发专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理有关规定的通知 | 赣药监规〔2024〕8号 |
| 22 | 江西省药品监督管理局关于进一步优化药品审评审批促进医药产业高质量发展的若干措施 | 赣药监规〔2024〕9号 |
| 23 | 江西省药品监督管理局关于印发《江西省医疗器械生产企业管理者代表管理制度》的通知 | 赣药监规〔2024〕10号 |
| 24 | 江西省药品监督管理局关于进一步做好药品经营监督管理有关工作的通告 | 通告2024年第6号 |
| 25 | 江西省药品监督管理局关于印发《江西省药品网络销售监督管理办法实施细则》的通知 | 赣药监规〔2024〕11号 |
| 26 | 江西省药品监督管理局关于印发《江西省医疗器械注册质量管理体系核查工作程序》的通知 | 赣药监规〔2024〕12号 |
| 27 | 江西省药品监督管理局关于印发《优化营商环境 促进医疗器械产业高质量发展的若干措施》的通知 | 赣药监规〔2024〕13号 |
| 28 | 江西省药品监督管理局关于印发《江西省药品监督管理行政处罚裁量适用规则》的通知 | 赣药监规〔2024〕14号 |
| 29 | 江西省药品监督管理局关于印发《江西省中药材产地趁鲜切制工作指导意见》的通知 | 赣药监规〔2024〕15号 |
| 30 | 江西省药品监督管理局关于调整江西省中药材标准与中药饮片炮制规范制修订工作程序的通知 | 赣药监规〔2024〕16号 |
| 31 | 江西省药品监督管理局关于印发《关于切实加强医用氧监督管理工作的通告》的通知 | 赣药监规〔2025〕1号 |
| 32 | 江西省药品监督管理局关于印发《“中药饮片不符合药品标准尚不影响安全性有效性”认定指导意见》的通知 | 赣药监规〔2025〕2号 |
| 33 | 江西省药品监督管理局 江西省卫生健康委员会 江西省中医药管理局 江西省医疗保障局 江西省工业和信息化厅关于印发《江西省中药配方颗粒管理细则》的通知 | 赣药监规〔2025〕3号 |
| 34 | 江西省药品监督管理局关于印发《江西省化妆品经营分级分类监督管理办法》的通知 | 赣药监规〔2025〕4号 |
| 35 | 江西省药品监督管理局关于印发《江西省药品经营企业停业和恢复经营监督管理规定》的通知 | 赣药监规〔2025〕6号 |
| 36 | 江西省药品监督管理局关于印发《江西省药品监督管理局药品生产检查后行政处理措施暂行规定》的通知 | 赣药监规〔2025〕7号 |
| 37 | 江西省药品监督管理局关于印发《江西省药品医疗器械化妆品行政处罚裁量基准（2025年修订版）》的通知 | 赣药监规〔2025〕8号 |
| 38 | 江西省药品监督管理局关于印发《江西省药品经营仓储运输管理办法（试行）》的通知 | 赣药监规〔2025〕9号 |
| 39 | 江西省药品监督管理局关于印发《江西省药品监督管理局药品经营检查后行政处理措施暂行规定》的通知 | 赣药监规〔2025〕11号 |
| 40 | 江西省药品监督管理局关于印发《江西省药品监督管理局药品生产许可关键生产设施变化管理规定》的通知 | 赣药监规〔2025〕12号 |
| 41 | 江西省药品监督管理局关于印发《江西省药品监督管理局药品安全责任约谈办法》的通知 | 赣药监规〔2025〕13号 |
附件2
拟宣布废止的行政规范性文件
| 序号 | 行政规范性文件名称 | 文号 |
| 1 | 江西省药品监督管理局关于进一步推进药品第三方现代物流试点工作有关事项的通知 | 赣药监药品经营〔2020〕34号 |
| 2 | 江西省药品监督管理局关于印发《江西省医疗器械生产分级监管实施办法》的通知 | 赣药监规〔2023〕4号 |
| 3 | 江西省药品监督管理局关于印发《江西省化妆品生产质量安全风险分级管理办法（试行）》的通知 | 赣药监规〔2023〕16号 |
| 4 | 江西省药品监督管理局关于印发《江西省药品监督管理局药品生产许可关键生产设施变化管理暂行规定》的通知 | 赣药监规〔2023〕8号 |
| 5 | 江西省药品监督管理局关于印发《江西省药品批发（零售连锁）企业量化分级监督管理办法（试行）》的通知 | 赣药监规〔2024〕5号 |
| 6 | 江西省药品监督管理局关于公布行政规范性文件清理结果的决定 | 赣药监规〔2025〕5号 |
| 7 | 江西省药品监督管理局关于印发《江西省药品生产分类分级管理办法（试行）》的通知 | 赣药监规〔2025〕10号 |
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