为贯彻落实《化妆品注册备案管理办法》,规范和指导化妆品注册与备案工作,国家药监局制定了《化妆品注册备案资料管理规定》,现予公布,自2021年5月1日起施行。
为贯彻落实《化妆品注册备案管理办法》,规范和指导化妆品新原料注册与备案工作,国家药监局制定了《化妆品新原料注册备案资料管理规定》,现予公布,自2021年5月1日起施行。
《化妆品注册备案管理办法》已于2020年12月31日经国家市场监督管理总局2020年第14次局务会议审议通过,现予公布,自2021年5月1日起施行。 为了规范化妆品注册和备案行为,保证化妆品质量安全,根据《化妆品监督管理条例》,制定本办法。
为有序推进化妆品安全评估制度实施,方便企业规范填报完整版安全评估资料,提升资料提交和产品申报效率,中检院优化了化妆品智慧申报审评系统中原有的产品安全评估资料填报模块,并于2024年12月6日17:00正式上线运行,化妆品注册人可通过上述模块提交符合化妆品相关法律法规和《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》等规范性文件要求的完整版安全评估资料。
为进一步优化化妆品安全评估管理工作,有序推进化妆品安全评估制度实施,根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》(以下简称《导则》)等相关法规要求,国家药监局制定了《优化化妆品安全评估管理若干措施》,现予以发布,自2024年5月1日起施行。
为规范化妆品注册备案管理工作,落实企业质量安全主体责任,保证产品质量安全,依据《化妆品监督管理条例》(以下简称《条例》)及《化妆品注册备案管理办法》(以下简称《办法》)等法规规定,现就进一步优化化妆品原料安全信息管理措施有关事宜公告如下:
为进一步深化“放管服”改革,落实企业主体责任,根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》等规定,按照风险管理的原则,国家药监局决定进一步优化普通化妆品备案检验管理措施。现就有关事宜公告如下
自2022年1月1日起,按照《化妆品注册备案管理办法》提出申请并获准注册的特殊化妆品和化妆品新原料,开始发放电子注册证。自2022年5月1日起,特殊化妆品获准注册证变更、延续的,开始发放电子注册证。电子注册证与纸质注册证具有同等法律效力。试行期间,电子注册证与纸质注册证并行发放。正式实施化妆品电子注册证的时间,另行公告。
为全面落实山东省化妆品注册人、备案人和受托生产企业主体责任,根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品注册管理办法》《化妆品生产质量管理规范》等法规政策,山东省药品监督管理局结合工作实际,制定了化妆品注册人、备案人和受托生产企业质量安全责任清单和负面清单,现予以公布。
自2024年11月11日起,药品批发企业筹建审批等34个事项(详见附件)使用新版许可系统办理。上述事项的原申报入口同步关闭。
根据《河北省行政备案管理办法》《河北省数据和政务服务局关于同意调整部分行政备案事项目录的复函》,我局决定动态更新《河北省药品监督管理系统行政备案事项目录》,删除“跨辖区委托药品储存配送备案”,增加“国产牙膏备案”,并将子项“国产普通化妆品变更”“国产普通化妆品注销”“进口普通化妆品变更”“进口普通化妆品注销”名称分别规范为“国产普通化妆品备案变更”“国产普通化妆品备案注销”“进口普通化妆品备案变更”“进口普通化妆品备案注销”。现将调整后的《目录》予以公布。
为进一步提高化妆品监管政务服务水平,推动实现化妆品(含牙膏,下同)备案档案电子化,提高化妆品备案工作效率,按照《国家药监局关于全面实施化妆品及化妆品新原料注册备案资料电子化有关事项的公告》(2024 年第 91 号)要求,现就化妆品备案资料电子化有关事项公告如下。
为进一步提高化妆品监管政务服务水平,推动实现化妆品(含牙膏,下同)备案档案电子化,提高化妆品备案工作效率,按照《国家药监局关于全面实施化妆品及化妆品新原料注册备案资料电子化有关事项的公告》(2024年第91号) 要求,现就化妆品备案资料电子化有关事项公告如下。
为加强化妆品生产监管,强化化妆品生产质量安全和风险意识,合理配置监管资源,提升监管效能,根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定》等法规规章和文件,结合我省实际,制定本办法。
为规范本市浦东新区化妆品现场个性化服务,根据《化妆品监督管理条例》《上海市浦东新区化妆品产业创新发展若干规定》《化妆品注册备案管理办法》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品生产质量管理规范》等法规、规章和相关文件规定,制定本细则。
为加强化妆品生产监管,强化化妆品生产质量安全和风险意识,合理配置监管资源,提升监管效能,根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》等法规规章和文件,结合我省实际,制定本办法。
北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第四十期)
广州市市场监督管理局发布普通化妆品备案问答(七十一期)。
广州市市场监督管理局发布普通化妆品备案问答(七十二期)。
广州市市场监督管理局发布普通化妆品备案问答(七十三期)。
广州市市场监督管理局发布普通化妆品备案问答。
广州市市场监督管理局普通化妆品备案问答(六十八期)
广州市市场监督管理局普通化妆品备案问答(六十九期)
广州市市场监督管理局发布普通化妆品备案问答。
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