进口普通化妆品备案问题解答（四）

一、哪些普通化妆品需要提交2025年备案年度报告？

答：根据《化妆品注册备案管理办法》《国家药监局关于实施<化妆品注册备案资料管理规定>有关事项的公告（2021年第35号）》等要求，普通化妆品备案管理实行年度报告制度。

（一）年报时间：提交年报的时间为2026年1月1日至3月31日。

（二）需年报的产品：备案时间满一年（即2025年1月1日前备案）的普通化妆品。已注销的产品无需报送年报。

（三）年报内容：产品的生产、进口概况，以及期间产品的停产情况；产品符合法规、强制性国家标准、技术规范的自查情况。

二、备案人如何提交2025年备案年度报告？

答：（1）先登录国家药监局网上办事大厅，登录网址：

https://zwfw.nmpa.gov.cn/web/user/login

（2）进入后点击上方栏中的“我的绑定”，展示页面中选择“化妆品注册备案信息服务平台”；

（3）点击下方的“化妆品注册备案信息服务平台”；

（4）在弹出的三个模块中选择“普通化妆品（牙膏）备案管理”模块；

（5）进入化妆品（牙膏）备案管理平台后，左侧点击年报，进入年报页面，选择2026年度，点击填报；

（6）根据实际情况填报每个产品生产进口等情况，填报完成之后点击“全部提交”。

三、境内责任人在广东省外的进口普通化妆品，可否直接变更境内责任人到广东？应当如何进行操作？

答：根据《化妆品注册备案管理办法》第六十二条，进口普通产品备案编号规则为：“国妆网备进字（境内责任人所在省、自治区、直辖市简称）+四位年份数+本年度全国备案产品顺序数”。如境内责任人在广东，应领取国妆网备进字（粤）编号进行备案。如境内责任人由广东省外迁至广东境内的，需注销原备案产品，再以新的备案编号重新提交备案资料。重新提交备案时，应提交注销后再备案的情况说明，之前备案使用的相关合规资料均可以继续使用。

四、宣称“祛痘、抗皱”的淋洗类进口普通化妆品需要做人体安全试用实验吗？

答：根据《化妆品注册和备案检验工作规范》中表1-5人体安全性检验项目的要求，宣称祛痘、抗皱、祛斑等功效的淋洗类产品均应当进行人体试用试验安全性评价。