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各市（地）市场监督管理局、哈尔滨新区管理委员会行政审批局、中国（黑龙江）自由贸易试验区黑河、绥芬河片区行政审批局，省药监局各相关处室：
为规范全省各级药品监督管理部门行使行政许可权，根据《放射性药品管理办法》《黑龙江省规范行政裁量权办法》等规定，结合工作实际，我局对《黑龙江省“两品一械”行政许可裁量权基准清单》（以下简称《许可裁量权基准清单》）进行修订，经2025年第4次省药监局局长办公会审议通过，现予印发，就有关事宜通知如下。
一、严格按照《许可裁量权基准清单》的要求，依法办理“两品一械”行政许可事项，全面实施优化服务，合理合规裁量，依法行使行政许可权限。
二、《许可裁量权基准清单》未尽事宜，严格按照《行政许可法》及有关法律法规、规章的规定办理。
三、各市（地）市场监督管理局在不与本《许可裁量权基准清单》相抵触的情况下，可以结合地区实际，在裁量基准范围内进行细化，承诺审批时限进行合理压缩。
四、《许可裁量权基准清单》自印发之日起施行，有效期5年，由黑龙江省药品监督管理局负责解释。
五、本《许可裁量权基准清单》自发布之日起实施，原黑龙江省药品监督管理局《关于印发〈黑龙江省“两品一械”行政许可裁量权基准清单〉的通知》（黑药监规〔2024〕7号）同时废止。
黑龙江省药品监督管理局
2025年12月24日
地区：
