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国家药监局关于将化妆品毒理学试验方法样品前处理通则等19项制修订项目纳入化妆品安全技术规范(2015年版)的通告 (2024年第12号)

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放大字体  缩小字体 2024-03-22 08:38:02  来源:国家药品监督管理局行政受理服务大厅  浏览次数:558
核心提示:国家药品监督管理局组织起草了《化妆品毒理学试验方法样品前处理通则》等19项制修订项目并形成相应检验方法,经化妆品标准专家委员会全体会议审议通过,现予以发布。
发布单位
国家药品监督管理局
国家药品监督管理局
发布文号 2024年第12号
发布日期 2024-03-21 生效日期 暂无
有效性状态 废止日期 暂无
属性 通告公告 专业属性 规范规程
备注  

国家药品监督管理局组织起草了《化妆品毒理学试验方法样品前处理通则》等19项制修订项目并形成相应检验方法,经化妆品标准专家委员会全体会议审议通过,现予以发布。

其中,《化妆品毒理学试验方法样品前处理通则》等12项制定项目(详见附件2-12)为新增检验方法,纳入《化妆品安全技术规范(2015年版)》(详见附件1),自2024年12月1日起实施。

《化妆品中二噁烷的检验方法》《化妆品中二甲硝咪唑等120种原料的检验方法》《化妆品中二硫化硒的检验方法》(详见附件13-15)为修订的检验方法,替换《化妆品安全技术规范(2015年版)》中原有检验方法(详见附件1)。自2024年12月1日起,化妆品注册、备案及抽样检验相关检验应当采用本通告发布的检验方法。

比马前列素、拉坦前列素、他氟前列素、他氟乙酰胺、曲伏前列素为新增禁用物质,纳入《化妆品安全技术规范(2015年版)》(详见附件1),自发布之日起实施。

附件:   1.《化妆品安全技术规范》19项制修订项目情况汇总表.doc

   2.化妆品毒理学试验方法样品前处理通则.docx

   3.急性吸入毒性试验方法.docx

   4.急性吸入毒性试验 急性毒性分类法.doc

   5.光反应性活性氧(ROS)测定试验方法.docx

   6.体外皮肤变态反应 U937细胞激活试验方法.docx

   7.皮肤吸收体内试验方法.doc

   8.28天重复剂量经口毒性试验方法.doc

   9.28天重复剂量吸入毒性试验方法.doc

   10.90天重复剂量吸入毒性试验方法.doc

   11.扩展一代生殖发育毒性试验方法.docx

   12.两代生殖发育毒性试验方法.docx

   13.化妆品中二噁烷的检验方法.doc

   14.化妆品中二甲硝咪唑等120种原料的检验方法.docx

   15.化妆品中二硫化硒的检验方法.docx

国家药监局

2024年3月18日


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