妆业解读|2024年化妆品监督检查情况分析

食品伙伴网基于国家药监局发布的《化妆品生产质量管理规范检查要点》，自主研发了“化妆品飞行检查数字化系统”。该系统对2024年化妆品飞行检查的数据进行了全面分析，并从通报单位及缺陷内容等多个维度进行了详尽的统计与梳理。

据统计，2024年期间，包括国家药监局和地方药监局在内的18个化妆品监管部门共计发布了108条与化妆品监督检查相关的公告，累计通报541家次不符合规定的化妆品企业，各省份不符合规定化妆品企业的数量分布情况如图1所示。值得一提的是，继2023年国家药监局首次通报1家日本化妆品生产企业飞行检查结果后，2024年再次通报了2家境外化妆品企业的飞行检查结果。

通过对541家次不符合规定化妆品企业的通报结果进行深入分析，发现大部分通报单位未明确列出企业具体存在的问题。而在有明确缺陷内容的通报中，“质量保证与控制”类问题占比最高，达8.51%；其次是“厂房设施与设备”，占比6.2%；第三为“物料与产品管理”，占比4.62%。相关数据详见图2。

进一步剖析缺陷内容，可以发现“物料与产品贮存违规”问题最为突出，涉及企业达16家次；紧随其后的是“物料产品储存违规”，涉及14家次；“实验室管理违规”位列第三，涉及13家次。表1详细列出了涉及企业数量较多的主要缺陷内容情况。

图1 各省份不符合规定化妆品企业数量

图2 缺陷内容占比情况

表1 涉及不符合规定企业较多的具体缺陷内容