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国家药监局关于将《皮肤变态反应 局部淋巴结试验方法:BrdU—FCM》等4项方法纳入化妆品安全技术规范(2015年版)的公告 (2026年第5号)

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放大字体  缩小字体 2026-01-13 02:04:25  来源:国家药品监督管理局  浏览次数:78
核心提示:国家药监局组织起草《皮肤变态反应 局部淋巴结试验方法:BrdU—FCM》等4项方法,经国家药监局化妆品标准化技术委员会主任会议审查通过,现予以发布,纳入《化妆品安全技术规范(2015年版)》相应章节。
发布单位
国家药品监督管理局
国家药品监督管理局
发布文号 2026年第5号
发布日期 2026-01-12 生效日期 2026-07-01
有效性状态 废止日期 暂无
属性 通告公告 专业属性 规范规程
备注  

国家药监局组织起草《皮肤变态反应 局部淋巴结试验方法:BrdU—FCM》等4项方法,经国家药监局化妆品标准化技术委员会主任会议审查通过,现予以发布,纳入《化妆品安全技术规范(2015年版)》相应章节(见附件1)。

《皮肤变态反应 局部淋巴结试验方法:BrdU—FCM》《代谢动力学试验方法》为新增试验方法(见附件2、3)。《人体皮肤斑贴试验方法》《人体安全性试用试验方法》为修订试验方法(见附件4、5),替换《化妆品安全技术规范(2015年版)》中原有方法。

上述4项方法自2026年7月1日起实施,实施前,鼓励化妆品注册、备案相关检验采用上述方法。

特此公告。

附件:   1.《化妆品安全技术规范(2015年版)》4项标准制修订项目汇总表

   2.皮肤变态反应 局部淋巴结试验方法:BrdU-FCM

   3.代谢动力学试验方法

   4.人体皮肤斑贴试验方法

   5.人体安全性试用试验方法

国家药监局

2026年1月7日


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