各有关单位：
为提高我区药品、医疗器械、化妆品检查工作效能，充分发挥行业内技术专家的智囊和指导作用，根据《国家药监局关于印发〈药品检查管理办法（试行）〉的通知》（国药监药管〔2021〕31号）、《国家药监局关于修订〈药品检查管理办法（试行）〉部分条款有关事宜的通知》（国药监药管〔2023〕26号）相关规定，按照内蒙古自治区人民政府办公厅《关于印发自治区进一步健全专家参与公共决策制度（评审制度）改革方案的通知》要求，自治区药品检查中心决定面向社会遴选药品、医疗器械、化妆品临床应用、教学科研、检验检测等领域的专家级人才，组建“两品一械”检查专家库。现将有关事宜通知如下。
一、专家库类别
（一）药品类
（二）化妆品类
（三）医疗器械类
（四）疫苗类
二、工作内容
主要职责是为“两品一械”检查工作提供技术支持和科学指导；为检查中遇到的疑难技术问题提供日常咨询；为质量安全风险较大、技术复杂、专业性强的检查工作提供专业意见；其他与检查相关的技术指导与支持。
三、遴选对象
各机关事业单位、科研院所、高等院校、医疗机构、检查检验机构、行业协会等单位中从事药品、医疗器械（包括体外诊断试剂）、化妆品临床应用、教学科研、检验检测等方面的专家级人才，推荐数量不限。
四、遴选条件
（一）政治可靠、廉洁奉公、爱岗敬业，具有良好的职业道德和工作作风，未受到任何党纪政务处分；
（二）大学本科以上学历，副高级以上职称，具有药学类、中药学类、化学类、化工与制药类、临床医学类、基础医学类、口腔医学类、公共卫生与预防医学类、医学技术类、生物科学类、统计学类（生物、医学方向）、机械类、材料类、电子信息类、生物工程类、生物医学工程类、食品科学与工程类、动物医学类等相关专业背景；在专业领域有较深造诣，具有一定的知名度和权威性；
（三）有从事药品、医疗器械临床应用、教学科研、检验、检测等实践经验；
（四）熟悉药品、医疗器械、化妆品相关法律法规；
（五）愿意承担药品、医疗器械、化妆品检查工作，具备承担药品、医疗器械、化妆品现场检查和会议审核的能力；
（六）身体健康，年龄原则上不超过65周岁。
五、专家权利与义务
（一）专家享有以下权利：
1.了解工作背景和要求；
2.独立、充分发表个人意见与建议，不受任何单位和个人干预的权利；
3.按照自治区药监局相关规定获得劳务报酬；
4.因个人原因申请退出专家库；
5.法律法规、规章规定的其他权利。
（二）专家应当履行以下义务：
1.遵守国家法律法规和有关工作纪律，依法依规应当回避的，应当主动提出回避；
2.遵循严谨、科学、公平、公正的原则，提出具体明确的专业意见和建议；
3.严格遵守保密规定，不得以任何方式泄露所接触的涉密信息；
4.不得利用专家身份从事营利性活动或谋取不正当利益；
5.如实填报个人信息，如有变动应及时反馈更新；
6.法律法规、规章规定的其他义务。
六、遴选程序
（一）个人填写《内蒙古自治区药品检查专家申请表》（附件1），经所在单位同意并盖章。
（二）个人扫描二维码（附件2）填报基本信息，并将《内蒙古自治区药品检查专家申请表》签字盖章扫描版上传。
（三）自治区药品检查中心根据单位推荐和专家实际情况进行遴选。
七、其他事项
（一）内蒙古自治区药品检查专家享受自治区级专家待遇，按照有关规定支付专家费用。
（二）请各单位于2026年4月22日前将《内蒙古自治区药品检查专家申请表》填写完毕。
联系人：孙婧文，联系电话：13190522237
附件：1.内蒙古自治区药品检查专家申请表
2.内蒙古自治区药品检查专家申请表二维码
内蒙古自治区药品检查中心
2026年3月10日
