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江西省局多措并举强化化妆品备案管理工作

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放大字体  缩小字体 发布日期:2022-11-23 09:19:16  来源:江西省药品监督管理局  浏览次数:92
核心提示:2021年1月1日《化妆品监督管理条例》实施以来,针对化妆品企业在学习贯彻法规面临的一些困惑,省局以落实改革发展“双一号”工程为动力,严密部署,靠前服务,着力提升备案工作质量和效率,保障化妆品备案新法规顺利平稳实施,有效防控产品质量安全风险,助推我省化妆品产业提速发展。

2021年1月1日《化妆品监督管理条例》实施以来,针对化妆品企业在学习贯彻法规面临的一些困惑,省局以落实改革发展“双一号”工程为动力,严密部署,靠前服务,着力提升备案工作质量和效率,保障化妆品备案新法规顺利平稳实施,有效防控产品质量安全风险,助推我省化妆品产业提速发展。 

一是健全机制,凝聚合力。加强行政监管与技术审评环节的工作衔接,加强备案工作人员配备,提升工作人员主观能动性,加快备案资料技术核查进度。加强与国家局、中检院、化妆品备案人的沟通协调,完善普通化妆品备案资料整理和技术核查审核标准,严格落实国家局化妆品备案审核各项要求。健全备案相关工作制度,强化质量安全负责人对企业备案的审核职责,强化产品备案事后监管,严格依法行政,督促企业落实备案人的主体责任。

二是加强培训,提升能力。采取线上线下相结合,举办专题培训、以会代训、以案释法等形式,持续推进备案工作培训常态化,优化培训学习和工作交流机制,提升备案审查能力水平。今年以来已举办化妆品备案业务培训班4期,并组织省内大型品牌企业进行多场化妆品新规解读交流会,就化妆品注册备案新法规开展培训解读,受到企业的好评。坚持稳字当头,平稳推进备案管理各项工作,稳步做好产品年报管理、历史产品信息补录和政策法规宣贯等工作,正确引导企业理解并执行新法规的要求。积极探索备案闭环管理,推进化妆品备案人日常监督检查工作,积极创新备案人管理方式,对重点企业和重点产品实施针对性监管。

    三是优化服务,增添活力。积极发挥部门优势,设立企业开放日,提供“一对一、手把手”精准服务,解决企业的疑难问题和个性问题,并开通创新产品绿色通道,加快审核进度。持续通过官网、微信群、电话通知等渠道发布通知通告,及时更新推送相关配套法规发布和解读,定期发布“一问一答”,着力解决企业在备案中的共性问题,特别是对产品的合法性和安全性问题统一思想认识,压实主体责任、防范产品风险。及时回应企业诉求和关切,开通两条热线电话全天不间断接受咨询,开通备案企业信息通知微信群及时推送最新备案信息。今年以来共发布“化妆品备案问答”11期、推文40余篇,接待企业现场咨询90余人次,电话咨询1600人次,助力解决企业在备案过程中的痛点、难点和堵点,规范了化妆品备案管理,有效推动行业高质量发展。(省局化妆品监管处供稿)


 地区: 江西
 标签: 备案 质量安全风险 化妆品
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