发布单位：海南省药品监督管理局
发布文号：暂无
发布日期：2021-05-27
生效日期：2021-05-27
有效性状态： 
废止日期：暂无
备注：
各有关单位:
为持续深化“放管服”改革，扩展交流平台，密切联系群众，改进工作作风，提高办事效率，改善营商环境，服务好海南自由贸易港建设，经研究，我中心将启动药品GMP、GSP和化妆品备案对外咨询服务工作。现将相关事宜通知如下:
一、咨询范围
(一)我省药品生产企业在实施药品GMP过程中所涉及的技术问题。
（二）我省药品批发企业(含零售连锁总部)在实施药品GSP过程中所涉及的技术问题。
(三)我省化妆品备案人在备案过程中所涉及的技术问题。
二、咨询方式
(一)现场咨询:
1.咨询时间及地点:每月第三周的周二下午、周三下午和第四周的周三下午分别开放药品GMP、化妆品备案和药品GSP咨询日(法定节假日顺延)；咨询地点:海口市南海大道53号省药监局一楼会议室。
2.企业可于每月10日前通过认证中心相应邮箱提交《技术咨询申请表》(附件2)，选择“现场咨询”方式，并明确具体咨询问题，企业发送邮件名称为“公司名称+现场咨询”。
3.根据申请表的具体咨询问题，可以采用电话或电子邮件回复的，我中心视情况采用电话或电子邮件方式回复咨询问题。确需现场交流的情况，将以电话或电子邮件方式通知企业。如需现场咨询，为保证咨询效果，每个咨询日预约不超过5家企业。
药品GMP咨询邮箱:hngmp2021@163.com
药品GSP咨询邮箱:hngsp2021@163.com
化妆品咨询邮箱:hnce2021@163.com
(二)邮件咨询:
选择“邮件咨询”方式的，企业按要求填写《技术咨询申请表》，明确具体咨询问题，通过认证中心相应邮箱提出咨询申请，我中心根据申请问题组织技术人员及时回复。企业发送邮件名称为“公司名称+邮件咨询”。
(三)电话咨询:
电话咨询原则上安排在每周一下午15:30—17:00进行，请各企业按照规定时间进行电话咨询。
咨询电话:药品GMP:0898-66833820 0898-66833810
药品GSP:0898-66815227
化妆品:0898-66833822
(四)共性问题解答:
对一段时间内重复出现的共性问题，我中心将进行汇总后定期在中心网站公布。
三、其它事项
(一)咨询意见回复仅作为技术参考，咨询中不对企业拟提交的资料具体内容进行确认，最终审查结论将以企业正式提交的资料或现场检查结论为依据。
(二)现场咨询期间需严格遵守和配合做好疫情防护相关要求。
附件:1.海南省药品审核认证管理中心现场咨询时间安排表
2.海南省药品审核认证管理中心技术咨询申请表
海南省药品审核认证管理中心
2021年5月 日
（此件主动公开）
附件1
海南省药品审核认证管理中心现场咨询时间安排表（往后的咨询时间以此类推）
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项目 |
时间安排 |
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药品GMP咨询 |
2021年6月15日 15:00-17:30 |
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2021年7月13日 15:00-17:30 |
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2021年8月17日 15:00-17:30 |
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化妆品咨询 |
2021年6月16日 15:00-17:30 |
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2021年7月14日 15:00-17:30 |
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2021年8月18日 15:00-17:30 |
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药品GSP咨询 |
2021年6月23日 15:00-17:30 |
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2021年7月21日 15:00-17:30 |
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2021年8月25日 15:00-17:30 |
附件2
海南省药品审核认证管理中心技术咨询申请表
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企业名称 |
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企业地址 |
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联系方式 |
联系人 |
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办公电话 |
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手机号码 |
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邮箱 |
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咨询方式 |
□现场咨询 □邮件咨询 |
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拟咨询问题 |
1.
2.
3. |
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附件 |
（如有，请上传附件） |
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备注：
1.请完整填写表格内容，如信息不全，不予登记预约；
2.每次咨询原则上提交不超过3个咨询问题；
3.现场咨询时每个申请人最多到场3人；
4.申请人现场咨询请按中心确认的时间准时到达，超时自动取消。
