根据《 化妆品监督管理条例》,国家按照风险程度对化妆品、化妆品原料实行分类管理。化妆品分为特殊化妆品和普通化妆品。国家对特殊化妆品实行注册管理,对普通化妆品实行备案管理。化妆品原料分为新原料和已使用的原料。国家对风险程度较高的化妆品新原料实行注册管理,对其他化妆品新原料实行备案管理。《化妆品注册备案管理办法》进一步明确,国家对特殊化妆品和风险程度较高的化妆品新原料实行注册管理,对普通化妆品和其他化妆品新原料实行备案管理。
化妆品、化妆品新原料注册,是指注册申请人依照法定程序和要求提出注册申请,药品监督管理部门对申请注册的化妆品、化妆品新原料的安全性和质量可控性进行审查,决定是否同意其申请的活动。
化妆品、化妆品新原料备案,是指备案人依照法定程序和要求,提交表明化妆品、化妆品新原料安全性和质量可控性的资料,药品监督管理部门对提交的资料存档备查的活动。
本专题汇总了国家药品监督管理局及各省市自治区药品监督管理局发布的化妆品注册备案相关法规,仅供化妆品行业参考。
» 国家法规
- 01-19国家药监局关于优化普通化妆品备案检验管理措施有关事宜的公告 (2023年 第13号)
- 01-19国家药监局关于进一步优化化妆品原料安全信息管理措施有关事宜的公告 (2023年第34号)
- 05-16关于以滑石粉为原料的化妆品行政许可和备案有关要求的公告(2009年第41号)
- 05-16关于进一步简化有关进口非特殊用途化妆品申报资料要求的通知(国食药监许[2010]447号)
- 05-16关于加强以滑石粉为原料的化妆品卫生许可和备案管理工作的紧急通知(食药监办许[2009]36号)
- 05-16关于调整化妆品注册备案管理有关事宜的通告(2013年第10号)
- 05-16关于进一步明确化妆品注册备案有关执行问题的函(食药监药化管便函〔2014〕70号)
- 05-16总局办公厅关于明确浦东新区试点实施进口非特殊用途化妆品备案检验报告要求等有关事宜的通知(食药监办药化管〔2017〕72号)
- 05-16国家药品监督管理局关于在全国范围实施进口非特殊用途化妆品备案管理有关事宜的公告 (2018年第88号)
- 05-16国家药监局关于发布实施化妆品注册和备案检验工作规范的公告 (2019年 第72号)
- 05-16国家药监局关于调整疫情期间进口化妆品相关证明性文件提交形式的通告 (2020年第38号)
- 05-16化妆品注册备案管理办法 (国家市场监督管理总局令第35号)
- 05-16国家药监局关于发布《化妆品注册备案资料管理规定》的公告 (2021年第32号)
- 05-16国家药监局关于发布《化妆品新原料注册备案资料管理规定》的公告 (2021年第31号)
- 05-16国家药监局关于实施《化妆品注册备案资料管理规定》有关事项的公告 (2021年 第35号)
- 05-16国家药品监督管理局关于发布化妆品注册备案资料提交技术指南(试行)的通告(2021年第26号)
- 05-16国家药品监督管理局关于化妆品注册备案信息服务平台中化妆品和新原料注册备案管理模块开放使用的通知
- 05-16国家药品监督管理局关于做好新旧化妆品注册备案信息管理平台衔接有关工作事项的通知 (药监综妆函〔2021〕264号)
- 05-16国家药监局关于调整化妆品注册和备案检验申请材料要求的通知
- 05-16国家药品监督管理局关于进一步明确普通化妆品备案管理工作有关事项的通知 (药监妆函〔2021〕147号)
- 05-16国家药监局关于进一步明确原特殊用途化妆品过渡期管理等有关事宜的公告 (2021年 第150号)
- 05-16国家药监局关于试行化妆品电子注册证的公告 (2021年第156号)
» 地方法规
- 01-19西藏自治区药品监督管理局关于在全区范围内禁止销售“卫妆准字”未经注册备案及过期化妆品的公告 (2023年 第36号)
- 01-19山西省药品监督管理局办公室关于印发《化妆品生产质量安全风险分级管理办法》的通知 (晋药监办〔2023〕33号)
- 01-19上海市药品监督管理局关于印发《上海市浦东新区化妆品现场个性化服务管理细则(试行)》的通知 (沪药监规〔2023〕2号)
- 01-19江西省药品监督管理局关于印发《江西省化妆品生产质量安全风险分级管理办法(试行)》的通知 (赣药监规〔2023〕16号)
- 01-19四川省药品监督管理局关于化妆品备案管理和生产监管有关事项的通告 (2022年 第7号)
- 01-19上海市药品监督管理局关于印发《上海市化妆品生产企业质量安全风险分级管理办法(试行)》的通知 (沪药监规〔2022〕4号)
- 01-19黑龙江省药品监督管理局关于印发《黑龙江省化妆品生产企业质量安全信用分级分类监督管理办法(试行)》的通知 (黑药监规〔2022〕8号)
- 05-16青海省药品监督管理局关于进一步加强化妆品注册备案监督管理工作有关事宜的通知 (青药监妆函〔2021〕18号)
- 05-16湖南省药品监督管理局关于进一步开展药品化妆品承诺制许可的公告 (2020年 第16号)
- 05-16黑龙江省药品监督管理局关于加强国产非特殊用途化妆品备案后检查管理工作的通知 (黑药监药生〔2020〕51号)
- 05-16上海市药品监督管理局关于开展本市化妆品注册和备案检验检测机构监督检查工作的通知 (沪药监妆〔2020〕169号)
- 05-16广东省药品监督管理局关于委托实施国产非特殊用途化妆品备案事项的通告 (2020年 第19号)
- 05-16山东省药品监督管理局关于实施进口非特殊用途化妆品备案管理工作有关事项的公告 (2019年第12号)
- 05-16北京市药品监督管理局关于实施进口非特殊用途化妆品备案管理工作有关事项的公告 (公告〔2020〕6号)
- 05-16四川省药品监督管理局关于对进口非特殊用途化妆品备案事项实施全程网上办理的公告 (2019年第35号)
- 05-16进口非特殊用途化妆品备案办事指南
- 05-16河南省药品监督管理局关于开展进口非特殊用途化妆品备案管理工作有关事项的通知
- 05-16上海市药品监督管理局关于进口非特殊用途化妆品备案管理工作有关事项的公告 (2019年 第2号)
- 05-16《上海市首次进口非特殊用途化妆品备案资料监督检查规范(试行)》发布执行
- 05-16进口非特殊用途化妆品备案管理工作指引
- 05-16浙江省药品监督管理局关于实施进口非特殊用途化妆品备案管理工作有关事项的公告 (2018 第1号)
- 05-16重庆市药品监督管理局关于在全市范围实施进口非特殊用途化妆品备案管理有关事宜的公告
- 05-16四川省食品药品监督管理局办公室关于开展2018年国产非特殊用途化妆品备案工作督查的通知 (川食药监办〔2018〕259号)
- 05-16辽宁省食品药品监督管理局关于印发辽宁省国产非特殊用途化妆品网上备案技术要求(试行)的通知(辽食药监注发〔2017〕82号)
- 05-16海南省国产非特殊用途化妆品备案工作管理规范
- 05-16关于印发《海南省国产非特殊用途化妆品备案工作管理规范(试行)》的通知(琼食药监保化〔2015〕12号)
- 05-16北京市药品监督管理局关于国产非特殊用途化妆品备案管理工作的通知(京药监保化〔2011〕54号)
- 05-16北京市药品监督管理局关于印发《北京市国产非特殊用途化妆品备案检验机构资格认定管理办法》(试行)的通知(京药监发〔2011〕24号)
- 05-16关于进一步规范国产非特殊用途化妆品备案工作的通知(食药监办妆〔2015〕99号)
- 05-16关于进一步贯彻落实《关于调整化妆品注册备案管理有关事宜的通告》的通知(食药监办〔2014〕401号)
- 05-16广西壮族自治区食品药品监督管理局办公室关于实施国产非特殊用途化妆品网上备案有关事宜的通知(桂食药办保化〔2014〕10号)
- 05-16山东省食品药品监督管理局关于国产非特殊用途化妆品实行网上备案的通知(鲁食药监保化〔2014〕114号)
- 05-16广州市食品药品监督管理局关于贯彻落实国产非特殊用途化妆品备案工作相关事宜的通告(穗食药监健〔2014〕564号)
- 05-16关于正式启用国产非特殊用途化妆品备案系统有关事宜的通知
- 05-16省局关于国产非特殊用途化妆品备案工作有关事宜的通知(黑食药监许发〔2011〕133号)
- 05-16关于执行《关于进一步明确化妆品注册备案有关执行问题的函》有关事宜的通知
- 05-16广西壮族自治区食品药品监督管理局办公室关于开展国产非特殊用途化妆品备案检验机构申报指定工作的通知(桂食药办保化函〔2014〕1号)
- 05-16陕西省食品药品监督管理局于增加国产非特殊用途化妆品备案检验机构的通知
- 05-16关于增加指定国产非特殊用途化妆品备案检验机构有关事宜的公告(粤食药监妆〔2014〕81号)
- 05-16福建省食品药品监督管理局关于启动国产非特殊用途化妆品网上备案工作的通知(闽食药监保化函〔2014〕246号)
- 05-16湖北省食品药品监督管理局关于国产非特殊用途化妆品注册备案管理有关事宜的通知
- 05-16浙江省食品药品监督管理局办公室关于启用国产非特殊用途化妆品备案管理信息系统的通知(浙食药监办发[2014]20号)
- 05-16山东省食品药品监督管理局关于指定淄博市食品药品检验所为国产非特殊用途化妆品备案检验机构的公告(2014年第8号)
- 05-16浙江省食品药品监督管理局关于组织开展国产非特殊用途化妆品备案检验机构遴选工作的通知(浙食药监函[2014]53号)
- 05-16关于启用国产非特殊用途化妆品备案管理信息系统有关事项的通知(苏食药监保化〔2014〕113号)
- 05-16北京市食品药品监督管理局转发国家食品药品监督管理总局关于进一步明确化妆品注册备案有关执行问题的通知
- 05-16黑龙江省局关于转发《关于进一步明确化妆品注册备案有关执行问题的函》的通知(黑食药监办保化〔2014〕25号)
- 05-16关于对保健食品化妆品经营企业实施备案管理的通知(池食药监食〔2012〕3号)
- 05-16转发国家食品药品监督管理局《国产非特殊用途化妆品备案管理办法》的通知(渝食药监食许〔2011〕21号)
- 05-16关于贯彻《关于调整化妆品注册备案管理有关事宜的通告》的通知
» 解读问答
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- 01-19广州市市场监督管理局发布普通化妆品备案问答(三十九)
- 01-19广州市市场监督管理局发布普通化妆品备案问答(四十期)
- 01-19广州市市场监督管理局发布普通化妆品备案问答(四十一期)
- 01-19广州市市场监督管理局发布普通化妆品备案问答(四十二期)
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