各设区市、赣江新区、省直管试点县（市）市场监管局，机关各处室、直属各单位：
根据《江西省行政规范性文件管理办法》（省政府令第245号）的规定和《江西省药品监督管理局行政规范性文件管理办法》（赣药监规〔2023〕1号）的要求，对2023年12月31日前发布的规范性文件进行清理。经清理，31件继续有效，4件予以修改，12件宣布废止。清理结果已经省局2024年第四次局长办公会审议通过，现予公布。
附件：1.继续有效行政规范性文件（31件）
2.予以修改行政规范性文件（4件）
3.宣布废止行政规范性文件（12件）
江西省药品监督管理局
2024年4月15日
（公开属性：主动公开）
附件1
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序号 |
行政规范性文件名称 |
文号 |
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1 |
江西省药品监督管理局关于开展连锁超市销售乙类非处方药试点工作的通知 |
赣药监药品经营〔2019〕48号 |
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2 |
江西省药品监督管理局关于印发江西省药品监督管理局科研项目经费管理暂行办法的通知 |
赣药监科〔2019〕12号 |
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3 |
江西省药品监督管理局关于印发《江西省药品监督管理局药品安全责任约谈办法》的通知 |
赣药监法〔2020〕9号 |
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4 |
江西省药品监督管理局关于印发《江西省药品监督管理局对新型冠状病毒感染肺炎疫情防控用医疗机构制剂应急审评审批的工作程序和措施》的通知 |
赣药监药注〔2020〕4号 |
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5 |
江西省药品监督管理局关于药品经营监督管理有关事项的通知 |
赣药监药品经营〔2020〕33号 |
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6 |
江西省药品监督管理局关于进一步推进药品第三方现代物流试点工作有关事项的通知 |
赣药监药品经营〔2020〕34号 |
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7 |
江西省药品监督管理局关于印发《江西省药品现代物流条件》的通知 |
赣药监规〔2021〕3号 |
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8 |
江西省药品监督管理局关于规范药品生产质量管理规范符合性检查工作的通知 |
赣药监规〔2021〕6号 |
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9 |
江西省药品监督管理局关于印发《江西省医疗器械注册人制度工作实施方案》的通知 |
赣药监规〔2021〕9号 |
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10 |
江西省药品监督管理局关于印发《江西省核发＜药品生产许可证＞实施细则》的通知 |
赣药监规〔2021〕10号 |
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11 |
江西省药品监督管理局关于进一步加强鲜竹沥中药饮片生产管理的通知 |
赣药监规〔2022〕1号 |
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12 |
江西省药品监督管理局关于印发《江西省规范中药材产地趁鲜切制工作指导意见（试行）》的通知 |
赣药监规〔2022〕4号 |
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13 |
江西省药品监督管理局关于明确医用防护服医用口罩等产品现场检查有关标准的通知 |
赣药监规〔2022〕5号 |
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14 |
江西省药品监督管理局关于印发《优化营商环境 促进医疗器械产业高质量发展“十三条”惠企政策》的通知 |
赣药监规〔2022〕7号 |
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15 |
江西省药品监督管理局关于做好优化营商环境促进医疗器械产业高质量发展“十三条”惠企政策实施工作的通知 |
赣药监规〔2022〕10号 |
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16 |
江西省药品监督管理局关于印发《江西省第二类医疗器械创新产品注册程序》等三个注册医疗器械特殊注册工作程序的通知 |
赣药监规〔2022〕11号 |
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17 |
江西省药品监督管理局关于印发《江西省医疗器械注册质量管理体系核查工作程序》的通知 |
赣药监规〔2022〕12号 |
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18 |
关于印发《江西省药品监督管理局行政规范性文件管理办法》的通知 |
赣药监规〔2023〕1号 |
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19 |
关于印发《江西省药物非临床安全性评价机构与药物临床试验机构监督管理办法》的通知 |
赣药监规〔2023〕2号 |
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20 |
关于印发《江西省医疗器械生产分级监管实施办法》的通知 |
赣药监规〔2023〕4号 |
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21 |
关于印发《江西省药品监督管理行政处罚裁量权适用规则》的通知 |
赣药监规〔2023〕5号 |
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22 |
关于印发《江西省疫苗委托储存配送报告程序》的通知 |
赣药监规〔2023〕6号 |
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23 |
关于印发《江西省药品监督管理局药品生产许可关键生产设施变化管理暂行规定》的通知 |
赣药监规〔2023〕8号 |
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24 |
关于印发《关于加强贴敷类医疗器械产品监督管理的若干规定》的通知 |
赣药监规〔2023〕9号 |
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25 |
关于印发《江西省药品第三方现代物流指导意见》的通知 |
赣药监规〔2023〕10号 |
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26 |
关于印发 《江西省核发＜药品生产许可证＞验收标准（药品制剂、原料药、医用氧）》的通知 |
赣药监规〔2023〕11号 |
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27 |
关于印发《江西省药品上市后变更管理实施细则》的通知 |
赣药监规〔2023〕12号 |
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28 |
关于印发《江西省药品现代物流政策优化调整细则》的通知 |
赣药监规〔2023〕13号 |
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29 |
关于修订《江西省血液制品批签发管理规定》部分条款有关事宜的通知 |
赣药监规〔2023〕14号 |
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30 |
关于印发《江西省药品行政处罚裁量权基准》《江西省医疗器械行政处罚裁量权基准》《江西省化妆品行政处罚裁量权基准》的通知 |
赣药监规〔2023〕15号 |
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31 |
关于印发《江西省化妆品生产质量安全风险分级管理办法（试行）》的通知 |
赣药监规〔2023〕16号 |
附件2
予以修改的行政规范性文件
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序号 |
行政规范性文件名称 |
文号 |
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1 |
江西省药品监督管理局关于印发“中药饮片不符合药品标准尚不影响安全性有效性”认定指导意见（试行）的通知 |
赣药监规〔2021〕4号 |
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2 |
江西省药品监督管理局 江西省卫生健康委员会 江西省中医药管理局 江西省医疗保障局 江西省科学技术厅 江西省工业和信息化厅关于印发《江西省中药配方颗粒管理细则（试行）》的通知 |
赣药监规〔2021〕7号 |
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3 |
江西省药品监督管理局关于进一步加强医疗器械产品委托灭菌监督管理的通知 |
赣药监规〔2022〕8号 |
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4 |
江西省药品监督管理局印发《江西省药品监督管理局关于进一步优化药品审评审批促进生物医药产业高质量发展的若干措施》的通知 |
赣药监规〔2022〕9号 |
附件3
宣布废止的规范性文件
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序号 |
行政规范性文件名称 |
文号 |
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1 |
江西省药品监督管理局关于全面推进我省药品零售连锁企业执业药师远程审方试点工作的通知 |
赣药监药品经营〔2019〕55 号 |
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2 |
江西省药品监督管理局关于印发《促进江西省药品医疗器械化妆品产业高质量发展的若干措施》的通知 |
赣药监综〔2020〕17号 |
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3 |
江西省药品监督管理局关于在我省药品零售企业全面推行执业药师远程审方工作的通知 |
赣药监药品经营〔2020〕48号 |
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4 |
江西省药品监督管理局关于印发《江西省核发＜药品生产许可证＞评定标准（试行）》（仅适用于委托他人生产制剂的药品上市许可持有人申请情形）的通知 |
赣药监药品生产〔2020〕50号 |
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5 |
江西省药品监督管理局关于印发《江西省适用<中华人民共和国药品管理法><药品生产监督管理办法行政处罚自由裁量细化基准（试行）》的通知 |
赣药监规〔2021〕2号 |
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6 |
江西省药品监督管理局关于印发《江西省药品监管事权任务划分指导意见（试行）》的通知 |
赣药监规〔2021〕8号 |
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7 |
江西省药品监督管理局关于印发《江西省化妆品行政处罚自由裁量细化基准（试行）》的通知 |
赣药监规〔2022〕2号 |
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8 |
江西省药品监督管理局关于印发《江西省医疗器械行政处罚自由裁量细化基准（试行）》的通知 |
赣药监规〔2022〕3号 |
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9 |
江西省药品监督管理局关于明确贴敷类医疗器械产品现场检查有关要求的通知 |
赣药监规〔2022〕6号 |
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10 |
江西省药品监督管理局关于做好药品经营企业换证认证工作的通知 |
赣药监药品经营〔2019〕54 号 |
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11 |
关于公布行政规范性文件清理结果的决定 |
赣药监规〔2023〕3号 |
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12 |
关于印发《江西省血液制品批签发管理》的通知 |
赣药监规〔2023〕7号 |
