局机关各处室、直属各单位：

为贯彻落实《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》《药品检查管理办法（试行）》等法律法规要求，进一步规范我省药品、医疗器械、化妆品行政许可检查行为，结合工作实际，省局组织对《药品医疗器械化妆品行政许可检查实施办法（试行）》（以下简称《办法》）进行了修订，主要修改完善了第三章《检查程序》和第四章《许可检查》等有关条款（附件1）。现将修订后的《办法》（附件2）印发你们，请认真贯彻落实。

本通知自发布之日起施行。《办法》根据本通知作相应修改，重新发布。

附件：   附件1 《药品医疗器械化妆品行政许可检查实施办法（试行）》修订条款.pdf

   附件2 药品医疗器械化妆品行政许可检查实施办法（试行）.pdf

黑龙江省药品监督管理局

2023年11月20日