发布单位：上海市药品监督管理局
发布文号：沪药监通告〔2023〕27号
发布日期：2023-10-17
生效日期：2023-10-17
有效性状态：
废止日期：暂无
属性：通告公告
专业属性：其他
备注：
根据《化妆品注册备案管理办法》第三十七条第一款和《国家药监局关于实施<化妆品注册备案资料管理规定>有关事项的公告》（2021年第35号）要求，自2022年1月1日起，通过原注册备案平台和新注册备案平台备案的普通化妆品，统一实施年度报告制度。备案人应当于每年1月1日至3月31日期间，通过新注册备案平台，提交备案时间满一年普通化妆品的年度报告。
相关企业未履行上述年度报告法定义务，且未按要求在规定期限内改正，其行为违反了《化妆品注册备案管理办法》第三十七条第一款之规定，我局拟依据《化妆品注册备案管理办法》第五十九条第（二）项之规定，依法取消其国产普通化妆品备案（产品清单见附件1）。
上述相关产品备案人对拟被取消备案产品有异议的，请在本通告发布后15日内携带有效市场主体登记证明（《营业执照》等）、法定代表人或主要负责人身份证（如非法定代表人或主要负责人，应提供委托书及受托人身份证）向所在地区市场监督管理部门（联系方式见附件2）提出陈述、申辩；逾期未提出的，视为放弃陈述、申辩的权利。逾期未提出陈述、申辩或经审核陈述、申辩意见未被采纳的，将对相关国产普通化妆品取消备案。
特此通告。
附件：
1．拟取消未提交2023年度报告国产普通化妆品备案产品清单
2．各区市场监管局联系方式
上海市药品监督管理局
2023年10月9日
（公开范围：主动公开）
相关附件：
