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安徽省药品监督管理局2023年度省药监局重点工作计划
2023-03-15 09:17  点击:2105
发布单位:安徽省药品监督管理局
发布文号:暂无
发布日期:2023-03-14
生效日期:2023-03-14
有效性状态:
废止日期:暂无
属性:计划规划
专业属性:其他
备注: 

一、促进医保、医疗、医药协同发展和治理

一季度目标任务:加强与省医保局沟通,主动掌握我省集采中选品种信息(药械流通监管处负责),将集采中选品种纳入重点监管(药品生产监管处、器械生产监管处、药械流通监管处按职责分工负责),做好集采中选品种生产全覆盖抽检准备(综合监督处牵头,省食品药品检验研究院配合)。做好公立医疗机构药械采购“两票制”备案工作。配合省卫生健康委开展短缺药品监测。(药械流通监管处负责)

二季度目标任务:加大对集采中选品种检查力度(药品生产监管处、器械生产监管处、药械流通监管处按职责分工负责),启动集采中选品种抽检工作(综合监督处负责)。持续做好公立医疗机构药械采购“两票制”备案工作。配合省卫生健康委开展短缺药品监测。(药械流通监管处负责)

三季度目标任务:对市县开展集采中选品种监督检查进行督促指导(药械流通监管处负责),完成集采中选品种生产环节抽样工作(综合监督处牵头,省食品药品检验研究院配合)。持续做好公立医疗机构药械采购“两票制”备案工作。配合省卫生健康委开展短缺药品监测。(药械流通监管处负责)

四季度目标任务:对年度落实“三医”联动工作进行深入总结。(药械流通监管处负责)完成对集采中选品种重点监管任务(药品生产监管处、器械生产监管处、药械流通监管处按职责分工负责),完成集采中选品种生产全覆盖抽检(综合监督处牵头,省食品药品检验研究院配合)。持续做好公立医疗机构药械采购“两票制”备案工作。配合省卫生健康委开展短缺药品监测。(药械流通监管处负责)

二、强化药品安全监管,实施“药安”品质提升行动

一季度目标任务:加强新冠病毒疫苗生产监管(药品生产监管处负责),对防疫药品、器械生产检查覆盖率分别达15%、10%(药品生产监管处、器械生产监管处按职责分工负责)。对血液制品等重点品种、三类器械生产检查覆盖率分别达15%、10%(药品生产监管处、器械生产监管处按职责分工负责),中药饮片生产“双随机”检查完成20%(中药化妆品监管处负责)。启动第五届“十大皖药”产业示范基地建设单位遴选工作(中药化妆品监管处负责)。开展生物制品检验资质扩项实验,国家药监局中药质量研究与评价重点实验室制定中药及中药分子序列标准18个,做好增设合肥空港药品进口口岸现场评估迎检准备。(科技发展处牵头,省食品药品检验研究院配合)

二季度目标任务:加强新冠病毒疫苗生产监管(药品生产监管处负责),启动2023年疫苗流通质量安全专项检查(药械流通监管处负责),对血液制品等重点品种、三类器械、防疫药械生产检查覆盖率均达50%(药品生产监管处、器械生产监管处按职责分工负责),中药饮片生产“双随机”检查完成50%(中药化妆品监管处负责)。开展第五届“十大皖药”示范基地建设单位遴选初审工作。(中药化妆品监管处负责)申报生物制品检验资质扩项认证5项,国家药监局中药质量研究与评价重点实验室累计制定中药及中药分子序列标准36个。(科技发展处牵头,省食品药品检验研究院配合)

三季度目标任务:加强新冠病毒疫苗生产监管(药品生产监管处负责),推进2023年疫苗流通质量安全专项检查(药械流通监管处负责),对血液制品等重点品种、三类器械、防疫药械生产检查覆盖率均达75%(药品生产监管处、器械生产监管处按职责分工负责),中药饮片生产“双随机”检查完成80%(中药化妆品监管处负责)。开展第五届“十大皖药”示范基地建设单位遴选现场评估。(中药化妆品监管处负责)开展生物制品检验资质扩项实验,国家药监局中药质量研究与评价重点实验室累计制定中药及中药分子序列标准54个。(科技发展处牵头,省食品药品检验研究院配合)

四季度目标任务:加强新冠病毒疫苗生产监管(药品生产监管处负责),对疫苗流通质量安全专项检查发现问题进行通报并督促整改(药械流通监管处负责),对血液制品等重点品种、三类器械、防疫药械生产检查覆盖率均达100%(药品生产监管处、器械生产监管处按职责分工负责),完成中药饮片生产“双随机”检查任务(中药化妆品监管处负责)。完成第五届“十大皖药”示范基地建设单位遴选并公示。(中药化妆品监管处负责)累计申报生物制品检验资质扩项认证15项,国家药监局中药质量研究与评价重点实验室累计制定中药及中药分子序列标准72个。(科技发展处牵头,省食品药品检验研究院配合)

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