各设区市、赣江新区、省直管试点县（市）市场监管局，机关各处室、直属各单位：
根据《江西省行政规范性文件管理办法》（省政府令第245号）和《江西省人民政府办公厅关于开展政府规章行政规范性文件清理工作的通知》（赣府厅明〔2023〕14号）要求，省药监局组织对2022年12月31日前发布的规范性文件进行了全面清理，其中30件继续有效，2件予以修改，12件宣布废止，已经2023年省药监局第三次局长办公会通过，现予公布。
附件：1.继续有效行政规范性文件（30件）
2.予以修改行政规范性文件（2件）
3.宣布废止行政规范性文件（12件）
江西省药品监督管理局
2023年4月25日
（公开属性：主动公开）
附件1
继续有效的行政规范性文件
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序号 |
行政规范性文件名称 |
文号 |
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1 |
江西省药品监督管理局关于开展连锁超市销售乙类非处方药试点工作的通知 |
赣药监药品经营〔2019〕48号 |
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2 |
江西省药品监督管理局关于全面推进我省药品零售连锁企业执业药师远程审方试点工作的通知 |
赣药监药品经营〔2019〕55 号 |
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3 |
江西省药品监督管理局关于印发江西省药品监督管理局科研项目经费管理暂行办法的通知 |
赣药监科〔2019〕12号 |
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4 |
江西省药品监督管理局关于印发《促进江西省药品医疗器械化妆品产业高质量发展的若干措施》的通知 |
赣药监综〔2020〕17号 |
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5 |
江西省药品监督管理局关于印发《江西省药品监督管理局药品安全责任约谈办法》的通知 |
赣药监法〔2020〕9号 |
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6 |
江西省药品监督管理局关于印发《江西省药品监督管理局对新型冠状病毒感染肺炎疫情防控用医疗机构制剂应急审评审批的工作程序和措施》的通知 |
赣药监药注〔2020〕4号 |
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7 |
江西省药品监督管理局关于药品经营监督管理有关事项的通知 |
赣药监药品经营〔2020〕33号 |
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8 |
江西省药品监督管理局关于进一步推进药品第三方现代物流试点工作有关事项的通知 |
赣药监药品经营〔2020〕34号 |
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9 |
江西省药品监督管理局关于在我省药品零售企业全面推行执业药师远程审方工作的通知 |
赣药监药品经营〔2020〕48号 |
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10 |
江西省药品监督管理局关于印发《江西省核发＜药品生产许可证＞评定标准（试行）》（仅适用于委托他人生产制剂的药品上市许可持有人申请情形）的通知 |
赣药监药品生产〔2020〕50号 |
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11 |
江西省药品监督管理局关于印发《江西省适用<中华人民共和国药品管理法><药品生产监督管理办法行政处罚自由裁量细化基准（试行）》的通知 |
赣药监规〔2021〕2号 |
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12 |
江西省药品监督管理局关于印发《江西省药品现代物流条件》的通知 |
赣药监规〔2021〕3号 |
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13 |
江西省药品监督管理局关于印发“中药饮片不符合药品标准尚不影响安全性有效性”认定指导意见（试行）的通知 |
赣药监规〔2021〕4号 |
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14 |
江西省药品监督管理局关于规范药品生产质量管理规范符合性检查工作的通知 |
赣药监规〔2021〕6号 |
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15 |
江西省药品监督管理局 江西省卫生健康委员会 江西省中医药管理局 江西省医疗保障局 江西省科学技术厅 江西省工业和信息化厅关于印发《江西省中药配方颗粒管理细则（试行）》的通知 |
赣药监规〔2021〕7号 |
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16 |
江西省药品监督管理局关于印发《江西省药品监管事权任务划分指导意见（试行）》的通知 |
赣药监规〔2021〕8号 |
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17 |
江西省药品监督管理局关于印发《江西省医疗器械注册人制度工作实施方案》的通知 |
赣药监规〔2021〕9号 |
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18 |
江西省药品监督管理局关于印发《江西省核发＜药品生产许可证＞实施细则》的通知 |
赣药监规〔2021〕10号 |
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19 |
江西省药品监督管理局关于进一步加强鲜竹沥中药饮片生产管理的通知 |
赣药监规〔2022〕1号 |
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20 |
江西省药品监督管理局关于印发《江西省化妆品行政处罚自由裁量细化基准（试行）》的通知 |
赣药监规〔2022〕2号 |
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21 |
江西省药品监督管理局关于印发《江西省医疗器械行政处罚自由裁量细化基准（试行）》的通知 |
赣药监规〔2022〕3号 |
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22 |
江西省药品监督管理局关于印发《江西省规范中药材产地趁鲜切制工作指导意见（试行）》的通知 |
赣药监规〔2022〕4号 |
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23 |
江西省药品监督管理局关于明确医用防护服医用口罩等产品现场检查有关标准的通知 |
赣药监规〔2022〕5号 |
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24 |
江西省药品监督管理局关于明确贴敷类医疗器械产品现场检查有关要求的通知 |
赣药监规〔2022〕6号 |
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25 |
江西省药品监督管理局关于印发《优化营商环境 促进医疗器械产业高质量发展“十三条”惠企政策》的通知 |
赣药监规〔2022〕7号 |
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26 |
江西省药品监督管理局关于进一步加强医疗器械产品委托灭菌监督管理的通知 |
赣药监规〔2022〕8号 |
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27 |
江西省药品监督管理局印发《江西省药品监督管理局关于进一步优化药品审评审批促进生物医药产业高质量发展的若干措施》的通知 |
赣药监规〔2022〕9号 |
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28 |
江西省药品监督管理局关于做好优化营商环境促进医疗器械产业高质量发展“十三条”惠企政策实施工作的通知 |
赣药监规〔2022〕10号 |
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29 |
江西省药品监督管理局关于印发《江西省第二类医疗器械创新产品注册程序》等三个注册医疗器械特殊注册工作程序的通知 |
赣药监规〔2022〕11号 |
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30 |
江西省药品监督管理局关于印发《江西省医疗器械注册质量管理体系核查工作程序》的通知 |
赣药监规〔2022〕12号 |
附件2
予以修改的行政规范性文件
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序号 |
文件名称 |
文号 |
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1 |
江西省药品监督管理局关于做好药品经营企业换证认证工作的通知 |
赣药监药品经营〔2019〕54 号 |
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2 |
江西省药品监督管理局关于印发《江西省药品监督管理行政处罚裁量权适用规则》的通知 |
赣药监法〔2020〕15号 |
附件3
宣布废止的规范性文件
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序号 |
文件名称 |
文号 |
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1 |
江西省药品监督管理局关于印发《食盐定点批发企业证书核发工作方案》的通知 |
赣药监审〔2018〕2号 |
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2 |
江西省药品监督管理局关于印发“证照分离”改革事项细化管理措施的通知 |
赣药监法〔2018〕6号 |
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3 |
关于优化药品生产监管行政服务的公告 |
江西省药品监督管理局公告 2019年第22号 |
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4 |
江西省药品监督管理局关于印发《江西省药品监督管理局药品生产质量安全责任约谈制度(试行)》的通知 |
赣药监中药〔2019〕25号 |
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5 |
江西省药品监督管理局关于印发《江西省新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控急需第二类医疗器械注册应急审评审批工作程序》的通知 |
赣药监械〔2020〕1号 |
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6 |
江西省药品监督管理局关于调整《江西省新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控急需第二类医疗器械注册应急审评审批工作程序》有关事项的公告 |
江西省药品监督管理局公告 2020年第6号 |
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7 |
江西省药品监督管理局关于印发《江西省医疗器械注册人制度工作实施方案（试行）》的通知 |
赣药监规〔2021〕5号 |
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8 |
江西省食品药品监督管理局关于印发《江西省第一类医疗器械生产企业监督检查办法（试行）的通知》 |
赣食药监综〔2017〕15号 |
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9 |
江西省药品监督管理局关于印发有效应对疫情稳定经济增长10条政策措施的通知 |
赣药监综〔2020〕7号 |
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10 |
江西省药品监督管理局关于切实做好新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控用药生产质量安全的通知 |
赣药监药品生产〔2020〕3号 |
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11 |
江西省药品监督管理局关于进一步做好疫情防控用药用械质量监管工作加大重点药械产品违法行为打击力度的通知 |
赣药监法〔2020〕2号 |
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12 |
江西省药品监督管理局关于推进药品生产企业复工复产履行药品质量安全主体责任的通知 |
赣药监药品生产〔2020〕9号 |
《江西省药品监督管理局关于公布行政规范性文件清理结果的决定》起草说明
