各区市场监管局，机关各处室、各监管办：

《天津市药品监督管理局行政处罚裁量基准》（以下简称《裁量基准》）已经天津市药品监督管理局2022年第20次局长办公会审议通过，现就做好有关工作通知如下。

一、准确认识《裁量基准》

（一）依法制定行政处罚裁量基准是落实《中华人民共和国行政处罚法》《法治政府建设实施纲要（2021—2025年）》以及国务院和我市相关要求的具体举措，对保障法律、法规、规章有效实施，规范行政执法行为，维护社会公平正义具有重要意义。

（二）《裁量基准》与《天津市药品监督管理局行政处罚裁量适用规则》（以下简称《适用规则》）均为行政处罚裁量权基准制度，应当配合使用。

《裁量基准》各裁量阶次中，裁量基准数值从重处罚含本数、一般处罚不含本数、从轻处罚含本数、减轻处罚不含法定处罚幅度下限。

根据《适用规则》的规定，《裁量基准》对于法律法规中，在情节严重情形下未设定罚款处罚的，裁量基准不包含从轻和减轻处罚幅度；对于法律法规中，在情节严重情形下设定了罚款区间的，在区间内单独划分从轻、一般、从重三个裁量阶次。

二、规范适用《裁量基准》

（一）在作出行政处罚决定前，要告知行政相对人有关行政执法行为的依据、内容、事实、理由，要在《行政处罚决定书》中对行政裁量权基准的适用情况予以明确。

（二）市药监局实施行政处罚时，适用《裁量基准》可能出现明显不当、显失公平的，或者《裁量基准》适用的客观情况发生变化的，应当提交市药监局负责人集体讨论决定调整适用。

各区市场监管局实施药品监管领域行政处罚时，适用《裁量基准》可能出现明显不当、显失公平的，或者《裁量基准》适用的客观情况发生变化的，应当报请市药监局批准后调整适用。

（三）《裁量基准》依据的法律、法规、规章作出修改，或者客观情况发生重大变化，以及出现前款规定调整适用情况的，对应业务处室应当及时会同政策法规处进行研究，对《裁量基准》进行修订。

（四）《适用规则》第二十五条有关规定与前述要求不一致的，以本文件为准。

三、加强《裁量基准》实施监督

市药监局和各区市场监管局要通过行政执法情况检查、行政处罚案卷评查、行政执法投诉举报处理等方式，加强对行政处罚裁量权基准制度执行情况的监督检查。因不规范适用行政裁量权基准造成严重后果的，要依规依纪依法严格追究有关人员责任。

本文件自2022年12月1日起施行，有效期五年。

附件：   行政处罚裁量基准

天津市药品监督管理局

2022年11月17日

（此件主动公开）