为贯彻落实《国家药监局关于实施<化妆品注册备案资料管理规定>有关事项的公告》（2021年第35号，以下简称第35号《公告》）、《国家药监局关于发布实施<化妆品标签管理办法>的公告》（2021年第77号，以下简称第77号《公告》）以及国家药品监督管理局的相关要求，为保障我省化妆品注册备案新法规顺利平稳实施，现将有关事宜通告如下：

一、根据第35号《公告》要求，在原注册备案平台已经取得注册或者完成备案的化妆品，注册人、备案人应当通过新注册备案平台，在2022年5月1日前提交产品执行的标准和产品标签样稿、填报国产普通化妆品的产品配方、上传特殊化妆品销售包装的标签图片。对于在2022年5月1日前未按要求完成资料补录的备案产品，应当暂停生产或者进口，相关备案产品完成资料补录并经省药品监管部门审核通过后，方可恢复生产或者进口。

逾期未按要求完成补录的，省局将依法依规予以处置。迁移至新备案平台的历史产品，企业在完成产品信息补录操作后，方可进行备案变更。

二、根据第77号《公告》要求，自2022年5月1日起，申请注册或者进行备案的化妆品，必须符合《化妆品标签管理办法》（以下简称《办法》）的规定和要求。此前申请注册或者进行备案的化妆品，未按照《办法》进行标签标识的，化妆品注册人、备案人必须在2023年5月1日前完成产品标签的更新，使其符合《办法》的规定和要求。

三、化妆品注册人、备案人、境内责任人应当尽快按照第35号《公告》以及第77号《公告》的规定和要求，确保按期完成备案年度报告、历史备案产品认领、备案资料补录、产品标签更新等相关工作。已经备案的产品不再继续生产或者进口的，应当及时报告省药品监督管理部门取消备案，逾期未完成上述工作的备案产品，将按照有关规定予以处置。

特此通告。

山西省药品监督管理局

2022年4月22日

（主动公开）