各区市食品药品监管局，国家级市场监管局，市食品药品稽查支队，市食品药品检验检测中心：

 

　　现将《2015年全市保健食品化妆品监管工作要点》印发你们，请结合工作实际，认真贯彻执行。

 

　　威海市食品药品监督管理局

 

　　2015年4月22日

 

　　2015年全市保健食品化妆品监管工作要点

 

　　2015年，全市保健食品化妆品监管工作总体思路是：认真贯彻落实全市食品药品监管工作会议和全省保健食品化妆品监管工作会议精神，坚持依法行政，以问题导向为统领，以管好威海产品为重点，以科学考核抓落实，深入推进机制制度建设，严格日常监管，防控安全风险、提升队伍能力，保障全市保健食品化妆品使用安全。

 

　　一、采取多种形式，做好新法宣贯

 

　　把宣贯新法及其配套文件作为一项重要工作，采取多种形式，突出重点，组织开展培训宣传，营造良好的法制氛围；以新法为标尺，进一步理清工作思路，制定责任清单，理清履职范围界限。

 

　　二、梳理工作流程，健全完善制度

 

　　以新的法律法规出台为契机，对原有的制度进行梳理修订，与新法相衔接；制定出台保健食品化妆品生产企业日常监督检查、飞行检查、现场核查、化妆品信用等级评定、保健食品生产企业质量受权人等相关制度。

 

　　三、严格审查审批，规范许可工作

 

　　配合省局做好保健食品文号、生产企业的清理换证工作和化妆品卫生、生产许可证两证合一后的换证工作；将保健食品生产经营许可与食品生产经营许可工作对接，使用统一的食品生产、经营许可证，在生产许可范围中增加保健食品剂型，在经营许可范围中增加保健食品。规范许可流程，明确审批各环节审查内容分工，实现权责一致，审批高效，确保我市清理换证工作如期顺利完成。

 

　　四、强化监督检查，规范市场秩序

 

　　（一）各区市局要认真落实《山东省保健食品化妆品生产经营日常监督管理办法》，制定日常监督检查计划，明确检查责任单位、检查内容和时间安排，对保健食品、化妆品生产企业的检查每年不少于2次；对经营企业的检查每年不少于1次，完善监管档案，做好一企一档、一店一档、一品一档的建档工作。依托山东省保健食品化妆品安全监管信息系统，实行痕迹化管理，保证“一企一档”真实、及时、完整。

 

　　（二）加强对保健食品化妆品生产企业的监督检查。各区市局要加大对高风险企业、高风险产品的检查力度，要把保化生产企业作为监督检查的重点列入年度考核项目，督促企业按照保健食品GMP、化妆品生产企业卫生规范要求，完善保健食品安全质量体系、生产过程监控体系、产品追溯体系；督促企业落实第一责任人责任，建立以法定代表人负首要责任、主管人员负直接责任、从业人员负岗位责任的食品安全责任制度；督促企业完善保健食品化妆品生产企业质量受权人制度，明确质量受权人职责，对原材料采购及检验、生产过程控制、成品出厂检验与放行等关键环节实施一票否决。

 

　　（三）开展保健食品化妆品专项整治活动。在保健食品方面，重点解决“四非”等带有行业“潜规则”的突出问题，针对辖区内的重点区域、重点企业、重点产品开展区域性整治，集中力量解决突出问题；在化妆品方面，在组织美容美发场所化妆品安全状况调研的基础上，针对发现的问题，开展美容美发场所化妆品和进口化妆品安全专项整治。对实施国产非特殊用途化妆品网上备案的产品开展全覆盖检查。同时，针对监督抽检监测和日常检查中发现的重点问题，组织开展飞行检查，严格违法违规行为查处，强化企业主体责任落实。继续开展保健食品生产企业GMP和化妆品生产企业卫生规范的跟踪检查，规范保健食品化妆品生产企业索证索票、进货台账和批生产记录，确保产品可追溯。

 

　　五、加强风险监测，提高防控能力

 

　　建立保健食品化妆品安全形势和风险会商制度，加强保健食品化妆品风险点的研判，制定风险清单，明确监管重点，实施分级分类监管；对涉及系统性、倾向性、潜在性的风险苗头，要着力排查，落实防控措施，提高风险防控能力。按照监管工作实际，制定本辖区保健食品化妆品监督抽检工作计划，对2014年度监督抽检和风险监测抽检中出现问题较多的产品要加大抽检批次。

 

　　六、加强队伍建设，提升执法能力

 

　　立足现有监管队伍，制定培训计划，开展法律法规和专业知识的培训，提高实战能力，尤其是要提高监管人员的现场检查能力，逐步培养一支业务过硬的现场核查员队伍。加大对各区市局保健食品化妆品监管人员和生产经营企业相关人员的培训，不断提高从业人员素质和监管水平。完善应急处理机制，提高应急处置能力；完善不良反应监测程序和标准，建立健全监测工作机制，推进化妆品不良反应监测与评价工作。

 

　　七、加强宣传引导，推进社会共治

 

　　充分认识媒体在舆论引导、信息发布等方面的重要作用，加强法律法规、科普知识、监管成效等方面的宣传，营造良好的舆论氛围。发挥公众的作用，利用好12331投诉举报电话，及时处理和解决投诉举报案件。

 

　　八、加强廉政建设，严肃监督纪律

 

　　严格落实党风廉政建设各项规定，健全完善廉政风险防控体系，查找重点岗位、关键环节廉政风险点；规范许可、监管权力运行，自觉接受监督。