各设区市、樟树市食品药品监督管理局，各直属事业单位：

　　现将《2013年江西省保健食品化妆品监管工作要点》印发给你们，请结合实际，认真组织实施。

　　江西省食品药品监督管理局

　　2013年3月12日

　　2013年江西省保健食品化妆品监管工作要点

　　2013年全省保健食品化妆品监管工作的总体要求是：认真贯彻党的十八大精神，全面落实科学发展观，大力践行科学监管理念，牢牢抓紧创建全国食品药品安全示范区这个龙头，紧紧围绕保障保健食品化妆品质量安全这一中心任务，按照“夯实基础、完善体系、创新机制、强化监管、提高能力、落实责任”的总体监管思路，严格行政许可、强化市场监管、深化专项整治、健全应急体系、加强队伍建设、完善技术支撑，努力实现监管严格、规范有序、保障安全、促进发展的工作目标。

　　一、建立健全监管责任体系

　　1、制定保化监管事权划分方案，明确保健食品化妆品生产经营单位的许可、备案、监管和稽查等方面的部门职责。

　　2、按照管辖区域和机构设置现状，建立监管网格，将具体监管对象和监管区域的监管责任明确到具体层级、具体科室和具体个人。

　　3、开展绩效考核，全面落实保健食品化妆品各项监管措施。

　　二、掌握保化监管基本情况

　　4、摸清保健食品、化妆品企业生产经营情况及行业发展现状，建立生产经营企业监管档案。

　　5、全面掌握监管资源的基本情况，包括职能到位、人员队伍、执法装备、检测能力等信息，合理调配，提高监管效能。

　　6、掌握保化产品质量状况，确定风险点，及时发现和治理“行业潜规则”。

　　7、探索实施保健食品化妆品生产经营单位分类分级管理制度。

　　三、严格行政审评审批行为

　　8、做好保健食品化妆品生产（卫生）许可、品种注册初审、保健食品广告审查等基础性行政许可工作。

　　9、按照国家局统一部署，督促指导企业做好保健食品清理换证工作。

　　10、督促指导化妆品生产企业全面落实化妆品备案管理制度，公布已备案产品信息，并开展事后监督。

　　11、做好保健食品经营者备案工作，扩大备案覆盖面。

　　12、探索建立化妆品经营者备案制度。

　　四、强化生产经营企业监管

　　13、强化现场监督检查，确保生产企业监督检查覆盖率达100％，经营单位监督检查覆盖率达50％。

　　14、开展生产企业专项检查，重点开展原辅料采购索证索票、台账管理、是否有违法添加与无证生产等专项检查。

　　15、开展经营企业专项检查，重点检查标签标识、进货索证索票等。

　　16、开展保健食品广告专项检查，对特别严重的违法广告产品采取暂停销售措施。

　　17、开展保健食品化妆品示范店（示范柜台）创建活动。

　　18、各地全面推进保健食品生产企业质量受权人工作。

　　五、注重发挥技术支撑作用

　　19、完善保化注册初审的技术审评、现场核查机制，落实审评、核查责任。

　　20、开展保健食品化妆品安全风险监测试点工作，及时、准确、有效地打击违法添加和制售假劣等违法行为。

　　21、指导和督促省市食品药品检验所加快保化检验资质的扩项进度，满足日常监管工作需要。

　　22、建立全省保健食品化妆品专家库，制订专家管理办法。

　　23、全面开展妆品不良反应监测哨点建设工作，收集化妆品不良反应案例信息。

　　24、提高保化监管信息化水平，探索建立上下左右互联互通的信息网络，共享监管资源。

　　六、加强系统监管队伍建设

　　25、建立健全专业监管队伍，扩充保健食品化妆品生产许可现场检查员库。

　　26、根据监管实际需要，对市县保化监管人员开展专题培训。

　　27、加强保健食品化妆品监管信息交流。

　　28、编制保化突发事件应急预案，开展应急演练，提高应急处置能力。

　　七、加强保化科普宣传教育

　　29、做好保化监管新法规的宣贯学习，确保相关法规规章的顺利实施。

　　30、大力宣传保化科普常识，不断增强公众法律法规和正确消费意识。